岗位要求描述:
1.负责对医疗产品的需求进行设计分解,量化与具体化设计指标,对接相关人员完成产品技术要求输出;
2.负责医疗产品系统与子系统的方案设计;
3.组织产品开发过程中的系统活动,包括DFMEA,风险管理等;
4.负责医疗产品系统相关的体系合规文档编写,参与医疗器械相关审查的应审工作;
5.对应产品开发过程与产品上市后的问题分析与解决;
6.完成领导交代的其他工作;
任职要求:
1.大专及以上学历,理工类相关专业。
2.有医疗产品设计经验者优先。
3.精通医用高分子材料(如PP、PC、ABS、PVC、硅胶、TPU、PEEK等)的特性、选型与改性
4.精通注塑成型工艺(包括模具设计基础、流道分析、工艺参数优化)。
5..熟练运用3D CAD软件(如SolidWorks, Creo, UG,CATIA等)进行精密零件设计。
6..掌握基于可制造性/可装配性的设计(DFM/DFA)原则。
7.精通塑胶件结构设计(壁厚、加强筋、卡扣、活铰链等)。
8.熟悉公差分析(尺寸链计算)、GD&T应用及模具评审要点。
9.精通设计控制(Design Control)全流程:用户需求→设计输入→输出→验证→确认→转移。
10.具备团队合作精神,能在跨职能团队中有效推动项目。
其他信息:能适应出差者优先,条件优秀者薪资面议。