【岗位职责】：

1.负责组织编写、修改产品技术要求；
2.负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通跟进；
3.负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；
4.负责注册证和生产许可证的维护工作，如注册证的变更、延续，纠错、说明书备案等工作；

5.负责送检计划的指定，按照计划完成检测样品的准备和送检，确保按时取得检测报告负责；

6.根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；

7.负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议；

8.有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档；

【任职要求】：

1.本科以上学历，医学、医学工程、机电、材料等专业优先；
2.英语听说良好，读写熟练；
3.良好的沟通能力、良好的文字编辑及撰写能力；

4.工作认真细致，积极主动，责任心强，团队合作意识较好；

5.提供食宿；

6.优秀的应届毕业生且可以安排三个月实习者亦可；